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褪黑素不是安眠药，属于保健药品，临床上没有循证医学证据表明褪黑素可治疗失眠。部分人群称褪黑素治疗失眠有效，可能是由于存在40%的安慰剂效应。褪黑素的分泌，存在24小时昼夜节律变化，如白天分泌到达高峰，晚上分泌仅为相对活跃的状态，其活跃程度也存在高峰和低谷。补充褪黑素时，很难完全契合其昼夜分泌节律，尤其是夜间。所以临床上，褪黑素无治疗失眠的效果。