(一)传统文献

　　《本草纲目》：无毒。又载：“汤剂中用多亦作吐”。《本草经读》：“马兜铃虽云无毒，而偏寒之性，多服必令吐利不止也”。

　　(二)毒理试验

　　1.LD50： 本品水煎剂小鼠腹腔注射的LD50为14.3g/kg。

　　2.毒性反应：马兜铃酸有肾毒性，皮下注射可引起严重肾炎，大量应用可引起血尿、尿闭、肾衰、呼吸困难，呼吸停止而死亡。

　　说明有毒性。

　(三)临床观察

　　本品有毒。在常规剂量内水煎服可能有胃中不适、恶心、滑肠等反应。蜜炙后可减轻其胃肠反应。

　　由于马兜铃有毒，故只能在复方中短期使用。长期服用和大剂量服用会引起肾脏损害，出现蛋白血尿，严重者可引起肾功能衰竭。因此有慢性肾病者禁用本药。

　　含马兜铃酸有肾毒性的中药除马兜铃、关木通以外，尚有青木香(马兜铃根)、天仙藤(马兜铃茎叶)、广防己(防己马兜铃根)、朱砂莲(大叶马兜铃根)、寻骨风(绵毛马兜铃根茎叶)。

　　国家药监局已发出通知，取消广防己和青木香的药用标准。广防己由粉防己替换，青木香由土木香替换。含有马兜铃、天仙藤、朱砂莲、寻骨风等药材的中成药一律按处方药管理。